嘉程早期投资项目士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资,细胞治疗帕金森病临床结果积极
10.21.2024 | 嘉程资本:创新者的第一笔钱 | 新闻动态

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2024年10月,嘉程资本早期投资项目士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。

至此,近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名市场化机构共同投资。

士泽生物联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院),获批国内首个经国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目(iPS衍生细胞治疗神经系统疾病),在中国上海完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病。士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者,最长随访期已超过9个月以上,迄今无细胞疗法相关不良事件出现,且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标均有显著性改善趋势。士泽生物已开展的人体临床研究的积极结果,为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证。

士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,自创立以来, 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队,覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新:2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。2024年,士泽生物已建成的GMP基地及质控中心的软硬件平台及管理运营体系,以优秀成绩顺利通过国家卫健委及现场监督核查专家组的在研临床项目及现场核查,为士泽生物进一步开展临床研究及临床试验提供了重要的验证。

士泽生物获评姑苏重大创新团队企业、江苏省双创领军人才企业、姑苏创新创业领军人才企业、苏州工业园区科技领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等;连续获评中国潜在独角兽企业、江苏省潜在独角兽企业;获评中国创新创业大赛全国总决赛50强(2022年生物医药领域第1名)、连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)等。

 

 

士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士表示:

士泽生物定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的临床级iPS衍生细胞药治疗方案的生物医药公司。

“以国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭”,是士泽生物的创立初心及长期愿景。

感谢多家市场化投资机构,在行业寒冬及竞争环境下,共同选择了士泽生物并坚定的支持士泽事业,这是对士泽生物的创新力与执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可,更是对士泽生物及中国iPS衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。

士泽生物团队全身心All In,低调实干,行胜于言,将持续不断的以实际事实和结果为证!我们可以期待2025年的士泽生物,将完胜2024年的士泽生物!

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嘉程资本投资团队来自知名基金和科技领域巨头,在早期投资阶段富有经验,曾主导投资过乐信(NASDAQ:LX)、老虎证券(NASDAQ:TIGR)、团车(NASDAQ:TC)、美柚、牛股王、易快报、PingCAP、彩贝壳、云丁智能等创新公司的天使轮,并创办过国内知名创投服务平台小饭桌。

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