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近期，我国iPSC衍生细胞药企、嘉程早期投资公司士泽生物取得多项突破：包括完成两项国家级备案干细胞临床研究（国内唯一两项由国家卫健委正式批准开展的iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床），并且两款通用型细胞疗法用于治疗帕金森病及渐冻症，均已获美国FDA一次性无发补完全批准开展注册临床试验，其中渐冻症新药为全球孤儿药。
士泽生物由创始人李翔博士归国全职创立，士泽生物专注于开发临床级iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务可持续自研创新。士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，士泽生物自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。
2023-2024年，士泽生物及上海市东方医院刘中民院长团队强强联合合作，获批并开展我国唯一两项iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级备案干细胞临床研究项目（帕金森病及渐冻症），完成包括“中国首例”帕金森病及“全球首例”渐冻症的iPSC衍生细胞药治疗，并顺利通过国家卫健委的GCP/GMP规范现场核查：
士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区移植治疗中重度帕金森病最长随访期已超过12个月，无细胞疗法相关不良事件出现，且多例受试患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均获得显著性改善；士泽生物已完成包括全球首例在内的多例渐冻症患者异体通用细胞移植治疗，临床随访结果显示士泽生物iPSC衍生亚型神经细胞药治疗渐冻症安全且有效延缓疾病进展。
2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）已先后正式完全批准了士泽生物的两款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液的注册临床试验，用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）及渐冻症（全球“五大绝症”之一）的注册临床试验。士泽生物的通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS-411注射液”）及亚型神经前体细胞注射液（"XS-228"注射液）用于治疗帕金森病及渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局的正式受理。其中，士泽生物用于治疗渐冻症的异体通用型iPSC新药早于2023年获美国FDA认证为首个源自中国的iPSC衍生细胞“全球孤儿药”。
士泽生物获评江苏省双创领军企业，姑苏重大创新团队企业、姑苏创新创业领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等；连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业；连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖）等。士泽生物近2年内已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资：由嘉程资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、金圆展鸿、中新资本、泰珑/泰鲲资本等多家知名市场化机构领投及共同投资。
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