脊髓损伤为全球公认的重大神经系统疾病，被纳入国家级医疗体系关注的重大疾病范畴及重点支持领域，具有重大及明确的未被满足的临床需求，具有高致残率、不可逆强、年轻化、患者家庭及社会负担沉重等显著特点，脊髓损伤多见于青壮年人群（如交通事故、运动损伤等），属于“社会功能损失”高危疾病，患者终身护理与康复治疗造成巨大的经济与社会负担。脊髓损伤不仅导致个人长期残疾，还对社会和医疗系统造成巨大负担。患者常面临就业困难、社会参与受限和心理健康问题。在高收入国家，脊髓损伤患者的终生医疗和护理费用可能超过100万美元。

全球脊髓损伤患者群体人数众多（约1500万人），其中，中国脊髓损伤患者超过300万，每年新增急性/亚急性损伤病例10万例，平均每小时新增10例脊髓损伤患者。脊髓一旦受损，极易造成患者全身或部分瘫痪、失去运动和感觉功能，包括四肢瘫痪（高位损伤）或下肢瘫痪（低位损伤），多数患者终身残疾，严重影响生活质量。由于中枢神经系统再生能力极低，神经修复极为困难，目前治疗手段仍以康复训练和辅助支持为主，缺乏损伤期神经再生修复方法。

士泽生物与脊髓损伤诊疗领域顶级临床团队强强联合，开展“全球首个”通用型iPSC衍生亚型神经细胞再生治疗脊髓损伤的注册临床试验，已与合作医院顺利通过立项会及正式伦理会。期待中国团队在开发通用再生神经细胞新药治疗脊髓损伤做出更多全球创新和贡献，让更多全球及中国脊髓损伤患者站起来，给更多患者及其家庭带来帮助和福音！

士泽生物长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药，用于治疗尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。士泽生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，在治疗帕金森病、渐冻症和脊髓损伤等重大或危重神经系统疾病，率先取得领域突破进展，多款通用型iPSC衍生细胞新药处于中美注册临床试验阶段：

2023年，“中国首个”iPSC衍生细胞药（XS228注射液）获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格；

2024年，“中国首个”iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级备案临床研究获批，与上海市东方医院刘中民院长团队合作，完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者GCP/GMP级细胞治疗，随访超过12个月，安全性良好，患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及多项非运动指标显著改善，并通过国家卫健委GCP/GMP双核查；

2024年，“全球首款”iPSC衍生细胞（XS228注射液）治疗渐冻症（ALS）的国家级备案临床研究获批，与东方医院合作完成包括“全球首例”在内的多例患者治疗，安全性良好，初步显示可有效延缓疾病进程；

2025年，“中国首个”由国家级神经疾病医学中心——北京天坛医院牵头，联合北京协和医院开展的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411注射液）注册临床I期试验，用于治疗全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病；

2025年，“中国首个”采用证据级别最高的“随机双盲对照”设计的注册临床I/II期试验，由复旦大学附属华山医院（同为国家级神经疾病医学中心）牵头，联合苏州大学附属第二医院开展，用于治疗早发性帕金森病（EOPD）；

2025年，“全球首个”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（XS228注射液）的注册临床I/II期试验，由北京大学第三医院牵头，用于治疗“世界四大绝症之一”渐冻症（ALS）。

2025年，“全球首个”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药的注册临床I期试验，由中山大学附属第三医院牵头，联合大连医科大学附属第一医院开展，用于治疗重大神经系统疾病脊髓损伤（SCI）。

嘉程资本Next Capital是一家专注科技领域的早期投资基金，作为创新者的第一笔钱，我们极度信仰科技驱动的行业创新，与极具潜力的未来科技领袖共同开启未来。