


图 | 士泽生物与中山大学附属第三医院、大连医科大学附属第一医院
iPSC衍生亚型神经前体细胞药治疗脊髓损伤的临床研究启动会正式召开

士泽生物自主研发的“全球首款”异体通用“现货型”iPSC再生脊髓神经细胞新药治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床I期研究的临床合作方为国内脊髓损伤诊疗领域顶级医院及专家团队:
牵头临床单位:中山大学附属第三医院,由脊髓损伤诊疗领域权威专家、骨科学科带头人戎利民院长及其团队
联合临床单位:大连医科大学附属第一医院及大连干细胞与精准医学创新研究院,由党委书记、院长刘晶教授及其团队
全球脊髓损伤患者群体人数众多(约1500万人),其中,中国脊髓损伤患者超过300万,每年新增急性/亚急性损伤病例10万例,平均每小时新增10例脊髓损伤患者。脊髓一旦受损,极易造成患者全身或部分瘫痪、失去运动和感觉功能,包括四肢瘫痪(高位损伤)或下肢瘫痪(低位损伤),多数患者终身残疾,严重影响生活质量。由于中枢神经系统再生能力极低,神经修复极为困难,目前治疗手段仍以康复训练和辅助支持为主,缺乏损伤期神经再生修复方法。
本项中美药监局双报双批的注册临床试验完成“全球首例”患者给药,是全球中枢神经损伤修复领域的重要里程碑,对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要的标杆意义。
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